LEIDEN, 19 oktober 2026 – Tandem Health introduceert Sovereign Health. Dankzij een samenwerking met Scaleway, de Europese aanbieder van cloud- en AI-diensten van de iliad Group, kan de AI Medical Assistant van Tandem volledig draaien op Europese cloudinfrastructuur.

De vraag waar patiëntgegevens worden opgeslagen en verwerkt, wordt steeds belangrijker nu AI een grotere rol krijgt in de dagelijkse zorgpraktijk. Europese wetgeving beschouwt de gezondheidszorg als kritieke infrastructuur [1]. Voor gezondheidsgegevens gelden bovendien bijzonder strenge regels voor de bescherming van persoonsgegevens. Daarmee gaat het niet alleen om de locatie van data, maar ook om wie de onderliggende technologie beheert en onder welke wetgeving die valt.

Veel klinische AI-toepassingen in Europa maken momenteel gebruik van infrastructuur van Amerikaanse bedrijven. Europese aanbieders konden lange tijd niet op alle punten meekomen op het gebied van prestaties en beveiliging. Inmiddels bieden Europese cloudpartijen volgens Tandem voldoende mogelijkheden om ook de onderliggende infrastructuur in Europese handen te brengen. Alleen gegevens opslaan in een Europees datacenter is daarvoor niet genoeg: ook het eigendom van de infrastructuur en de toepasselijke rechtsmacht zijn van belang.

“We hebben bij Tandem altijd extra stappen gezet om het vertrouwen van zorgorganisaties te verdienen”, zegt Lukas Saari, CEO en medeoprichter van Tandem Health. “Met Sovereign Health zetten we opnieuw een stap om ervoor te zorgen dat de Europese zorg in het AI-tijdperk gebruik kan maken van technologie die volledig op Europese infrastructuur draait.”

De bestaande toepassingen van Tandem voldoen volgens het bedrijf al aan de eisen voor gegevensbeveiliging en privacy en draaien in datacenters in Europa. Sovereign Health gaat verder: de volledige technische infrastructuur is in Europees eigendom.

Europese infrastructuur voor opslag én verwerking

Scaleway levert cloud- en AI-infrastructuur voor de verwerking van gevoelige gegevens en andere toepassingen met hoge eisen aan beveiliging en prestaties. In april 2026 werd Scaleway geselecteerd als toekomstige hostingpartij voor de Franse Health Data Hub. Ook werd het bedrijf aangewezen als een van vier aanbieders die binnen het Cloud III-kader van de Europese Commissie in aanmerking komen om soevereine clouddiensten aan EU-instellingen te leveren.

Bij Sovereign Health worden patiëntgegevens zowel opgeslagen als verwerkt op infrastructuur in Europees eigendom. Scaleway host de technische infrastructuur en patiëntgegevens van Tandem in datacenters binnen de EU. De AI-toepassingen werken met zogeheten open-weight-modellen: AI-modellen waarvan de onderliggende modelgewichten beschikbaar zijn en die Tandem zelf op de infrastructuur van Scaleway host en beheert. Volgens Tandem blijven patiëntgegevens daardoor gedurende de volledige verwerking op Europese servers.

Deze Europese uitvoering voldoet volgens Tandem aan de interne veiligheidsnormen die ten grondslag liggen aan de certificering van zijn medische hulpmiddelen. In tests presteerden deze open-weight-modellen binnen de infrastructuur van Tandem even goed als zogeheten frontiermodellen.

Sovereign Health is beschikbaar voor zowel nieuwe als bestaande Tandem-klanten die voor deze uitvoering kiezen.

“We zijn trots dat Tandem Health voor Scaleway heeft gekozen als partner voor de volgende groeifase”, zegt Doreen Pernel, Chief Sales Officer (CSO) van Scaleway. “AI in de zorg vraagt om infrastructuur die gevoelige gezondheidsgegevens veilig kan verwerken en zware toepassingen aankan, zonder in te leveren op prestaties. Dat is waar we in Europa aan bouwen: cloud- en AI-infrastructuur in Europese handen, die onder Europese wetgeving valt en beschermd is tegen de extraterritoriale werking van wetgeving van buiten de EU. Zo kunnen bedrijven als Tandem hun oplossingen met vertrouwen beschikbaar maken voor zorgprofessionals.”

Medische certificering en Europese investeringen

De AI Medical Scribe, Coding Assistant en Clinical Decision Support van Tandem zijn ieder gecertificeerd als medisch hulpmiddel van klasse IIa onder de Europese Medical Device Regulation (MDR). Een onafhankelijke aangemelde instantie heeft deze producten beoordeeld aan de hand van de veiligheids- en prestatie-eisen voor klinische software. Tandem is de eerste in Europa ontwikkelde AI Medical Assistant die MDR-klasse IIa-gecertificeerd is en op een Europese cloud draait.

Tandem wordt ondersteund door 100 miljoen dollar aan Series B-financiering van het Scaleup Europe Fund, dat wordt beheerd door EQT. Met deze Europese financiering bouwt Tandem verder aan klinische AI die dankzij Sovereign Health volledig op Europese infrastructuur kan draaien.

Over Tandem Health

Tandem Health is een Europees technologiebedrijf voor de zorg dat AI ontwikkelt waarop zorgprofessionals kunnen vertrouwen. De AI Medical Assistant ondersteunt zorgprofessionals gedurende het hele patiëntconsult: van verslaglegging en medische codering tot klinische beslisondersteuning. De medische hulpmiddelen van Tandem dragen een CE-markering onder de Europese MDR. Het bedrijf beschikt over certificeringen volgens ISO 27001, ISO 13485, ISO 42001 en BSI C5. De technologie is gekoppeld aan meer dan 130 medische dossiersystemen in Europa en wordt gebruikt door 10.000 zorgorganisaties in 14 markten.

Meer informatie: https://tandemhealth.ai/sovereign-health

Over Scaleway

Scaleway is de Europese aanbieder van cloud- en AI-diensten van de iliad Group. Het bedrijf biedt een veilig, transparant en duurzaam cloudplatform waarmee organisaties toepassingen kunnen ontwikkelen, uitrollen en opschalen. Daarbij staan open technologie, prestaties en langdurige zeggenschap over de eigen digitale omgeving centraal.

Scaleway combineert tientallen jaren ervaring met cloudtechnologie met de flexibiliteit van een modern technologiebedrijf. Het dienstenaanbod omvat onder meer rekenkracht, opslag, netwerken, beheerde databases, cloud-native diensten, AI-infrastructuur en quantumcomputing. Met activiteiten en een zelf ontwikkelde technologieomgeving in Europa ondersteunt Scaleway organisaties die waarde hechten aan prestaties, transparantie en technologische onafhankelijkheid.

Meer informatie: www.scaleway.com

Noot voor de redactie

[1] NIS2-richtlijn (EU) 2022/2555, bijlage I.

Aanvullende informatie voor media

Je kunt voor vragen contact opnemen via de onderstaande contact.